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境外上市新药审批将加快

时间:2018-06-25 10:27:50 未知 作者:160 点击:1861

2018年4月以来国家药监局已加快批准了7个境外新药上市。6月,国务院也召开了会议,就加快进口新药上市作出一系列部署。
后续,国家药监局将进一步出台鼓励新药上市政策措施。

在国内创新药行业摸爬滚打了10多年的张明称:
国内创新药行业进入‘黄金时代’,也就是近5年的事情。特别是近年来,国家把创新提到了前所未有的高度,也极大地促进了国内创新药行业的发展。
报告期内,公司共有17个创新药正在进行临床开发。在创新药开发上,已基本形成了每年都有创新药申请临床,每2~3年都有创新药上市的发展态势。

国内创新药龙头恒瑞医药(600276,SH)在2017年年报中称:
目前我国创新药行业和欧美、日本等发达国家仍存在明显差距。据焦红介绍,近10年来,美国、欧盟、日本上市的新药有415个,其中76个已在国内上市,201个目前正处在中国的临床试验和申报阶段。

中金公司近日发布研报称:
“在全球创新格局下来看,以上市前研发和新药上市数来衡量,中国目前处于第三梯队,对全球创新的贡献大约为2%,与第一梯队的美国(约60%)和第二梯队的国家(日韩和西欧)仍有很大差距。”
 
对于加快境外上市新药审批对本土创新药企业会产生怎样的影响?第三方医药服务平台麦斯康莱创始人史立臣对《每日经济新闻》记者称,加快境外上市新药审批,进来的这些新药国内是没有的,短期内对国内创新药行业影响不大。
张明称,短期来看,因为境外创新药加快上市,国内审批部门将创造有利条件,本土创新药企业也将同步享受;长期来看,这将激励本土企业向国外跨国公司看齐,实现追赶、同步到领先的跨越。

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