药品名称阿昔洛韦缓释片

通用名阿昔洛韦缓释片

成分本品主要成份为阿昔洛韦。

适应症本品适用于治疗下列疾病; 1、急性带状疱疹：用于治疗急性带状疱疹。 2、生殖器疱疹：用于初发和复发的生殖器疱疹。 3、水痘：用于治疗水痘。

包装规格0.2g

用法用量口服，用水吞服，药片不可掰、压或嚼碎，剂量如下： (一)常用剂量： 1、急性带状疱疹：成人每次1600mg，每8小时1次，1日3次，连用7～10天。 2、生殖器疱疹： 初发生殖器疱疹：成人每次400mg，每8小时1次，l日3次，连用10天。 慢性复发性生殖器疱疹：成人每次200～400mg，每日3次，持续治疗6-12个月，进行再评价。根据再评价结果，选择适宜的治疗方案。未治疗过的生殖器疱疹的发作频率和严重性可能会随时间变化。治疗1年后，要对生殖器疱疹感染患者的发作频率和严重性进行再评价，以确定是否继续使用本品治疗。 3、水痘： 2岁以上儿童每次口服剂量为40mg/kg，每日2次，总量为80mg/kg/日。 成人及体重40公斤以上的儿童：每次1600mg，每日2次，连服5天。 (二)剂量调节： 1、急慢性肾衰患者：此类病人的用法与用量请参见下表。 2、血液透析：对于需要血液透析的患者，血透期间血浆中阿昔洛韦的半衰期约为5小时，6小时的血液透析使血药浓度下降60%，因此病人的用药剂量应在每次的透析后予以追加调整。 3、腹腔透析：无须在给药间期调整剂量。

不良反应1.消化系统反应：包括恶心、呕吐、腹泻等。 2.过敏性反应：包括发烧、头痛、外周红肿等。 3.神经性反应：包括头痛、过度兴奋、共济失调症、昏迷、意识混乱、意识减退、神经错乱、头昏眼花、脑痛、幻觉、局部麻痹、嗜睡等。 4.血液及淋巴系统：包括贫血，白血球及血小板减少症等。 5.肝胆、胰腺：包括肝炎、高胆红素血症、黄疸等。 6.肌肉、骨骼系统：肌肉疼痛反应。 7.皮肤：秃头症、感光性皮疹、搔痒症、表皮坏死、风疹等。 8.局部反应：眼部不适感等。 9.其他：肾衰、高血尿蛋白症、肌氨酸酐升高、血尿等。

禁忌对阿昔洛韦过敏者禁用。

注意事项1、警告： 肾损害者接受阿昔洛韦治疗时，应咨询医生，并在医生指导下合理用药，滥用可造成死亡。 免疫功能不全的患者接受阿昔洛韦治疗时，可发生血栓形成、血小板减少性紫癜、溶血、尿毒症综合症(TT;/HUS)，并可导致死亡。 2、对肾功能有损伤的患者应调整剂量。 3、对接受有潜在的肾毒性物质的病人使用阿昔洛韦时应特别注意，因为这可能增加肾功能障碍的危险性，以及增加可逆性的中枢神经系统症状。 4、病人注意：如果感到有严重或令人烦恼的不良反应，已怀孕或准备怀孕者，准备哺乳的妇女，或有其它问题的病人，应咨询医生，在医生的指导下合理用药。 5、目前尚无带状疱疹急性发作超过72小时才开始治疗的研究资料，因此对于诊断为带状疱疹的病人应尽可能及早治疗。 6、生殖器疱疹感染：没有资料证明本品是否能防止该病传染给他人。因为生殖器疱疹是性传播疾病，患者应避免接触患处，并避免性交，以免感染配偶。生殖器疱疹也能在没有症状时传染，通过无症状的病毒排出。如果发现生殖器疱疹复发，病人应该在发现第一个症状或症状时立即治疗。本品对生殖疱疹病毒不能根除。 7、水痘：对于健康儿童而言，水痘为自限性的轻度到中度疾病，而青少年和成人则比较严重。治疗应在水痘急性发作24小时内进行，尚无发病后期才开始治疗的有效治疗资料。

孕妇用药孕妇慎用。从1984年至1994年4月建立的一项关于孕妇使用阿昔洛韦的疗效的流行病学记录，在为期3个月的756项实验结果中有749名孕妇先后系统服用阿昔洛韦，其对婴儿的致畸作用近似于普通人群。但这些数据尚不足以证明阿昔洛韦对孕妇和胎儿是完全的。只有当阿昔洛韦对胎儿的治疗作用远大于其风险时才可以考虑服用阿昔洛韦。 阿昔洛韦在乳汁中的浓度为其血药浓度的0.6～4.1倍。当哺乳期妇女服药剂量达到每天0.3mg/kg时将可能影响婴儿的发育。只有在必需情况下，哺乳期妇女才可使用阿昔洛韦。

儿童用药2岁以下儿童慎用。

老年用药目前尚无充分的研究资料表明对65岁以上老年人的用药与年轻人的用药有明显不同。一般情况来说，老年人用药应小心谨慎，选择低剂量的有效服药范围，尽量降低因增加服药次数而造成的肾功能减退或其他副反应的发生。

药物相互作用1.与齐多夫定Zidovudine合用可引起肾毒性，表现为深度昏睡和疲劳。 2.与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌，合并用丙磺舒可使本品的尿路排泄减慢、半衰期延长，体内药物量蓄积。

药理作用本品为合成的核苷类抗病毒 药，体内和体外对单纯性疱疹病毒Ｉ型(HSV-1)、H型(HSV-2)及水痘-带状疱疹病毒(VZV)均有抑制作用。细胞培养结果表明，本品对HSV-1病毒的抑制作用最强，其次为HSV-2和VZV病毒。 由于本品对由HSV和VZV编码的胸苷激酶(TK)具有亲和力，使得其具有高选择性的抑制作用。此类病毒酶将阿昔洛韦转化成阿昔洛韦单磷酸盐，即核苷类似物。单磷酸盐进一步被细胞中的鸟苷酸激酶转化成二磷酸盐，再通过细胞中的多种酶转变为三磷酸盐。在体外，阿昔洛韦三磷酸盐中止疱疹病毒DNA复制

批准文号国药准字H20010200

生产厂家国药控股星鲨制药(厦门)有限公司